KE833: Introduktion til lægemiddelformulering og fremstilling
Det Naturvidenskabelige Studienævn
Undervisningssprog: Engelsk
EKA: N540039132, N540039102
Censur: Intern prøve, en bedømmer
Bedømmelse: Bestået/Ikke bestået
Udbudssteder: Odense
Udbudsterminer: Forår
Niveau: Kandidat
STADS ID (UVA): N540039101
ECTS-point: 5
Godkendelsesdato: 11-11-2022
Varighed: 1 semester
Version: Godkendt - aktiv
Kommentar
Indgangskrav
Kurset kan ikke vælges hvis du har bestået, er tilmeldt eller har fulgt KE541, eller hvis KE541 indgår som obligatorisk i din studieordning.
Faglige forudsætninger
Farmaci-studerende kan ikke vælge kurset.
Studerende, der følger kurset, forventes at: Kunne anvende viden fra 1. og 2. års kurser på naturvidenskabelige uddannelser.
Studerende, der følger kurset, forventes at: Kunne anvende viden fra 1. og 2. års kurser på naturvidenskabelige uddannelser.
Formål
Kurset har til formål at give deltagerne kendskab til udvalgte faste lægemiddelformer (såsom pulvere, granulater, kapsler og tabletter), især med fokus på formuleringsprincipper og fremstillingsmetoder, krav i den Europæiske Farmakopé, samt betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers fysisk-kemiske og kemiske egenskaber for lægemidlers fysiske og biofarmaceutiske karakteristika og kvalitet.
Dette giver studerende på uddannelsen i medicinalkemi et overblik over faktorer, der har betydning for kvaliteten af faste lægemidler.
I forhold til uddannelsens kompetenceprofil har kurset eksplicit fokus på at:
- Give kompetence til at redegøre for faste lægemidlers kvalitet og udførelse af kvalitetskontrol
- Give viden om faste lægemidler
Målbeskrivelse
For at opnå kursets formål er det læringsmålet for kurset, at den studerende demonstrerer evnen til at:
- Vise forståelse for generelle aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje, generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål)..
- Have hørt om formulering og industriel fremstilling af faste lægemiddelformer (pulvere, granulater, kapsler og tabletter).
- Kunne erkende og rationalisere udvalgte fysisk-kemiske principper af betydning for de forskellige faste lægemiddelformer (fx solid state properties, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflow, komprimeringsegenskaber, opløselighed, etc.).
- Have hørt om funktioner og strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer og kunne vurdere fordele og ulemper i denne sammenhæng.
- Vise forståelse for nogle kvalitetstests af faste lægemidler og være i stand til at diskutere dette emne.
- Kunne finde frem til relevante krav og monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer.
Indhold
Kurset indeholder følgende faglige hovedområder:
- Generelle aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje, generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål)
- Formulering og industriel fremstilling af faste lægemiddelformer (pulvere, granulater, kapsler og tabletter)
- Fysisk-kemiske principper af betydning for de forskellige lægemiddelformer (fx faststofegenskaber, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflow, komprimeringsegenskaber, opløselighed, osv.)
- Funktioner og strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer
- Kvalitetstests af faste lægemidler
- Relevante krav og monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer
Litteratur
- Churchill Livingstone Elsevier: Aulton’s Pharmaceutics.
- Jones, David S.: Pharmaceutics - Dosage Form and Design, FASTtrack, Second edition.
Se itslearning for pensumlister og yderligere litteraturhenvisninger.
Eksamensbestemmelser
Forudsætningsprøve a)
Tidsmæssig placering
Forår
Udprøvninger
Deltagelse i alle laboratorieøvelser
EKA
N540039132
Censur
Intern prøve, en bedømmer
Bedømmelse
Bestået/Ikke bestået
Identifikation
Fulde navn og SDU brugernavn
Sprog
Engelsk
Hjælpemidler
Oplyses på kurset
ECTS-point
0
Uddybende information
Forudsætningsprøven er en forudsætning for deltagelse i eksamenselement a)
Eksamenselement a)
Tidsmæssig placering
Forår
Forudsætninger
| Type | Forudsætningsnavn | Forudsætningsfag |
|---|---|---|
| Delprøve | Forudsætningsprøve a) | N540039101, KE833: Introduktion til lægemiddelformulering og fremstilling |
Udprøvninger
Portfolio bestående af rapporter og hjemmeopgaver
EKA
N540039102
Censur
Intern prøve, en bedømmer
Bedømmelse
Bestået/Ikke bestået
Identifikation
Fulde navn og SDU brugernavn
Sprog
Engelsk
Hjælpemidler
Oplyses på kurset
ECTS-point
5
Uddybende information
Portfolio bestående af rapporter for laboratorieøvelser og hjemmeopgaver (fem afleveringer) med godkendt besvarelse.
Vejledende antal undervisningstimer
Undervisningsform
På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.
- Introfase (forelæsning): 21 timer
- Træningsfase: 19 timer, heraf: Eksaminatorie: 11 timer og Laboratorieøvelser: 8 timer
Ansvarlig underviser
Yderligere undervisere
Skemaoplysninger
Administrationsenhed
Team hos Uddannelsesjura & Registratur
Udbudssteder
Anbefalede studieforløb
| Profil | Uddannelse | Semester | Udbuds periode |
|---|---|---|---|
| KA Centralt fag i medicinalkemi et-faglig - optag 1. september 2021, 2022 og 2023 | Kandidat i medicinalkemi (cand.scient.) | Kandidat i medicinalkemi | Odense | 2 | E23 |
Overgangsordninger
Overgangsordninger beskriver, hvordan et kursus erstatter et andet kursus, når der ændres i et studieforløb.
Hvis der er lavet en overgangsordning for et kursus vil den fremgå af oversigten.
Se overgangsordninger for alle kurser på Det Naturvidenskabelige Fakultet.
Se overgangsordninger for alle kurser på Det Naturvidenskabelige Fakultet.