KE541: Introduktion til lægemiddelformulering og fremstilling

Det Naturvidenskabelige Studienævn

Undervisningssprog: Engelsk
EKA: N530033132, N530033102
Censur: Intern prøve, en bedømmer
Bedømmelse: Bestået/Ikke bestået
Udbudssteder: Odense
Udbudsterminer: Forår
Niveau: Bachelor

STADS ID (UVA): N530033101
ECTS-point: 5

Godkendelsesdato: 11-11-2022


Varighed: 1 semester

Version: Godkendt - aktiv

Kommentar

Samlæses med FA503 og KE833: Introduktion til lægemiddelformulering og fremstilling (5 ECTS).

Indgangskrav

Kurset kan ikke vælges hvis du har bestået, er tilmeldt eller har fulgt KE833, eller hvis KE833 indgår som obligatorisk i din studieordning.

Faglige forudsætninger

Farmaci-studerende kan ikke vælge kurset.
Studerende, der følger kurset, forventes at: Kunne anvende viden fra 1. og 2. års kurser på naturvidenskabelige uddannelser.

Formål

Kurset har til formål at give deltagerne kendskab til udvalgte faste lægemiddelformer (såsom pulvere, granulater, kapsler og tabletter), især med fokus på formuleringsprincipper og fremstillingsmetoder, krav i den Europæiske Farmakopé, samt betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers fysisk-kemiske og kemiske egenskaber for lægemidlers fysiske og biofarmaceutiske karakteristika og kvalitet. 

Dette giver studerende et overblik over faktorer, der har betydning for kvaliteten af faste lægemidler.

 I forhold til uddannelsens kompetenceprofil har kurset eksplicit fokus på at:
  • Formidle viden om grundlæggende vidensdannelse og eksperimentelle metoder, herunder fagets videnskabsteori inklusive viden om de sikkerhedsmæssige aspekter af laboratoriearbejde
  • Studerende kan anvende metoder til at undersøge konkrete fænomener teoretisk og/eller eksperimentelt og endvidere anvende en række laboratorieteknikker
  • Studerende kan også vurdere teoretiske og praktiske problemstillinger og anvende relevante analyse- og løsningsmodeller samt træffe og begrunde fagligt relaterede beslutninger

Målbeskrivelse

For at opnå kursets formål er det læringsmålet for kurset, at den studerende demonstrerer evnen til at:
  • Vise forståelse for generelle aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje, generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål).
  • Have hørt om formulering og industriel fremstilling af faste lægemiddelformer (pulvere, granulater, kapsler og tabletter).
  • Kunne erkende udvalgte fysisk-kemiske principper af betydning for de forskellige faste lægemiddelformer (fx solid state properties, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflow, komprimeringsegenskaber, opløselighed, etc.).
  • Have hørt om funktioner og strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer.
  • Vise forståelse for nogle kvalitetstests af faste lægemidler.
  • Kunne finde frem til relevante krav og monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer

Indhold

Kurset indeholder følgende faglige hovedområder:
  • Generelle aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje, generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål)
  • Formulering og industriel fremstilling af faste lægemiddelformer (pulvere, granulater, kapsler og tabletter)
  • Fysisk-kemiske principper af betydning for de forskellige lægemiddelformer (fx faststofegenskaber, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflow, komprimeringsegenskaber, opløselighed, osv.)
  • Funktioner og strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer
  • kvalitetstests af faste lægemidler
  • Relevante krav og monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer

Litteratur

  • Churchill Livingstone Elsevier: Aulton’s Pharmaceutics. 
  • Jones, David S.: Pharmaceutics - Dosage Form and Design, FASTtrack, Second edition.

Se Itslearning for pensumlister og yderligere litteraturhenvisninger.

Eksamensbestemmelser

Forudsætningsprøve a)

Tidsmæssig placering

Forår

Udprøvninger

Deltagelse i alle laboratorieøvelser

EKA

N530033132

Censur

Intern prøve, en bedømmer

Bedømmelse

Bestået/Ikke bestået

Identifikation

Fulde navn og SDU brugernavn

Sprog

Følger, som udgangspunkt, undervisningssprog

Hjælpemidler

Oplyses på kurset

ECTS-point

0

Uddybende information

Forudsætningsprøven er en forudsætning for deltagelse i eksamenselement a)

Eksamenselement a)

Tidsmæssig placering

Forår

Forudsætninger

Type Forudsætningsnavn Forudsætningsfag
Delprøve Forudsætningsprøve a) N530033101, KE541: Introduktion til lægemiddelformulering og fremstilling

Udprøvninger

Portfolio bestående af rapporter og hjemmeopgaver

EKA

N530033102

Censur

Intern prøve, en bedømmer

Bedømmelse

Bestået/Ikke bestået

Identifikation

Fulde navn og SDU brugernavn

Sprog

Følger, som udgangspunkt, undervisningssprog

Hjælpemidler

Oplyses på kurset

ECTS-point

5

Uddybende information

Portfolio bestående af rapporter for laboratorieøvelser og hjemmeopgaver (fem afleveringer) med godkendt besvarelse.

Vejledende antal undervisningstimer

40 timer per semester

Undervisningsform

På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.

  • Introfase: 21 timer
  • Træningsfase: 19 timer, heraf: Eksaminatorie: 11 timer og Laboratorieøvelser: 8 timer

Ansvarlig underviser

Navn E-mail Institut
Annette Bauer-Brandl annette.bauer@sdu.dk Institut for Fysik, Kemi og Farmaci

Yderligere undervisere

Navn E-mail Institut By
Martin Brandl mmb@sdu.dk Institut for Fysik, Kemi og Farmaci

Skemaoplysninger

Administrationsenhed

Fysik, kemi og Farmaci

Team hos Uddannelsesjura & Registratur

NAT

Udbudssteder

Odense

Anbefalede studieforløb

Overgangsordninger

Overgangsordninger beskriver, hvordan et kursus erstatter et andet kursus, når der ændres i et studieforløb.
Hvis der er lavet en overgangsordning for et kursus vil den fremgå af oversigten.
Se overgangsordninger for alle kurser på Det Naturvidenskabelige Fakultet.